Up Kiran, Digital Desk: भारत बायोटेक, जिसने 145 से अधिक वैश्विक पेटेंट, 19 से अधिक टीकों, 4 बायोथेरेप्यूटिक्स के विस्तृत उत्पाद पोर्टफोलियो के साथ नवाचार का एक उत्कृष्ट ट्रैक रिकॉर्ड स्थापित किया है, ने एक महत्वपूर्ण घोषणा की है।
इसके मौखिक हैजा वैक्सीन (OCV) हिलकोल ने ओगावा और इनाबा दोनों सीरोटाइप के खिलाफ प्रदर्शन किया है, जो स्वस्थ भारतीय वयस्कों और बच्चों में गैर-हीन साबित हुआ है, जो एक प्रभावी OCV के रूप में इसकी क्षमता का समर्थन करता है। उपरोक्त अध्ययन के निष्कर्षों को साइंसडायरेक्ट, वैक्सीन जर्नल 126998 में प्रकाशित किया गया है, ताकि भारत में 10 क्लिनिकल साइटों पर शिशुओं से लेकर वयस्कों तक के 1,800 व्यक्तियों के विविध प्रतिभागी समूह में तुलनात्मक वैक्सीन की तुलना में एकल घटक मौखिक हैजा वैक्सीन हिलकोल® की सुरक्षा, प्रतिरक्षात्मकता, गैर-हीनता और लॉट-टू-लॉट स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक चरण III नैदानिक परीक्षण का आकलन किया जा सके।
प्राथमिक समापन बिंदु दो खुराक के 14 दिन बाद ओगावा और इनाबा सीरोटाइप के खिलाफ वाइब्रियोसाइडल एंटीबॉडी टाइटर्स में 4 गुना से अधिक की वृद्धि प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों के अनुपात पर केंद्रित था। जबकि द्वितीयक समापन बिंदुओं में जियोमेट्रिक मीन टाइट्रे (जीएमटी) माप और सुरक्षा शामिल थी।
मुख्य हाइलाइट्स इस प्रकार हैं: मजबूत प्रतिरक्षात्मकता: हिलकोल ने ओगावा (68.3%) और इनाबा (69.5%) दोनों सीरोटाइप के खिलाफ वाइब्रियोसाइडल एंटीबॉडी में 4 गुना से अधिक की वृद्धि का प्रदर्शन किया, जो लाइसेंस प्राप्त टीकों के लिए गैर-हीनता साबित करता है; और, मजबूत सुरक्षा प्रोफ़ाइल: प्रतिकूल घटनाएँ हल्की थीं और दोनों टीकों के बीच तुलनीय थीं। व्यापक आयु कवरेज: टीका सभी आयु समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया और प्रतिरक्षात्मक था - जिसमें शिशु (≥1 वर्ष), बच्चे और वयस्क शामिल हैं।
भारत बायोटेक के कार्यकारी अध्यक्ष डॉ. कृष्णा एला ने कहा, "यह प्रकाशन कठोर शोध, गहन नैदानिक परीक्षणों और विश्वसनीय नैदानिक डेटा पर आधारित टीकों को आगे बढ़ाने के प्रति हमारी प्रतिबद्धता की पुष्टि करता है। यह उन आबादी के लिए किफायती, प्रभावी और सुलभ टीके उपलब्ध कराने की हमारी निरंतर प्रतिबद्धता को उजागर करता है, जिन्हें इनकी सबसे अधिक आवश्यकता है।"
डॉ. एला ने कहा, "हैजा एक ऐसी बीमारी है जिसे टीके से रोका जा सकता है, जिसके प्रकोप में वृद्धि हुई है और साथ ही टीकों की भारी कमी भी है। नई पीढ़ी की ओरल हैजा वैक्सीन हिलकोल®, जिसमें सरलीकृत एकल स्थिर O1 हिकोजिमा स्ट्रेन है, जो ओगावा और इनाबा दोनों सीरोटाइप के खिलाफ मजबूत एंटीबॉडी उत्पन्न करता है, इसका उद्देश्य उत्पादन दक्षता और सामर्थ्य को बढ़ाना है, खासकर निम्न और मध्यम आय वाले देशों में जहां जलजनित बीमारियां गंभीर स्वास्थ्य खतरे पैदा करती रहती हैं।"
हैजा स्वच्छ जल और स्वच्छता की कमी वाले समुदायों के लिए खतरा बना हुआ है, इसलिए हिलकोल वैश्विक स्वास्थ्य कार्यक्रमों का समर्थन करने और जीवन रक्षक टीकों तक समान पहुंच सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक सुव्यवस्थित, स्केलेबल समाधान प्रदान करता है। OCV की वैश्विक मांग सालाना 100 मिलियन खुराक के करीब है, और यह देखते हुए कि केवल एक निर्माता उन्हें आपूर्ति करता है, वैश्विक कमी है। हैदराबाद और भुवनेश्वर में भारत बायोटेक की सुविधाओं में हिलकोल की 200 मिलियन खुराक तक उत्पादन करने की क्षमता है।
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